Migraña: nuevo anticuerpo monoclonal
El anticuerpo monoclonal relacionado con el gen del péptido de la calcitonina galcanezumab (Emgality, Lilly) se comparó favorablemente con el placebo para reducir el número de días de migraña mensual promedio en un nuevo estudio de personas con migrañas resistentes al tratamiento.
Los participantes que tomaron el medicamento experimentaron "una rápida reducción de los días de migraña, comenzando tan pronto como el mes 1, y continuando a través de los 6 meses del estudio".
El grupo de tratamiento reportó un promedio de 4.0 menos días de migraña mensual a los 3 meses, por ejemplo, comparado con una línea base de 13.4 días, mientras que el grupo de placebo disminuyó un promedio de 1.29 días de una línea base similar de 13.0 días de migraña.
Estos y otros resultados fueron presentados de la fase abierta del ensayo de fase 3 de CONQUER en línea, como parte de los 2020 American Academy of Neurology Science Highlights.
Los investigadores inscribieron a 462 adultos con migraña episódica o crónica. Todos los participantes fallaron previamente de dos a cuatro tratamientos para la migraña debido a la insuficiente eficacia o a problemas de tolerabilidad o seguridad. En el mes 0, 232 personas fueron asignadas al azar a galcanezumab y otras 230 a inyecciones de placebo. A los 3 meses, 449 participantes recibieron una inyección de galcanezumab como parte de la fase de tratamiento abierto.
La disminución de los días de migraña a los 3 meses - 4.0 días con tratamiento versus 1.29 con placebo - fue estadísticamente significativa (P < .0001). Durante la fase de tratamiento abierto, los participantes que se cambiaron del placebo esencialmente se pusieron al día donde estaban las personas previamente tratadas. A los 6 meses, la disminución en el promedio mensual de días de dolor de cabeza fue de 5,60 en el grupo inicial de galcanezumab frente a 5,24 en el grupo inicial de placebo.
Los eventos adversos emergentes del tratamiento reportados en la fase de marca abierta incluyeron nasofaringitis en el 4.2%, dolor en el sitio de la inyección en el 3.8%, y eritema en el sitio de la inyección en el 2.7%. Cinco participantes interrumpieron el tratamiento durante la fase de etiquetado abierto debido a los eventos adversos.
Los resultados del estudio sugieren que el galcanezumab debe considerarse como una opción de tratamiento para los pacientes que no han tenido éxito con los tratamientos anteriores.